SRPS EN ISO 11607-2:2020/A1:2024

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 2: Zahtevi za validaciju za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja – Izmena 1: Primena menadžmenta rizicima

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)

Datum objavljivanja: 30. 4. 2024.

Опште информације

Trenutna faza: 60.60 Effective date: 30. 4. 2024.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.080.30

Jezik: engleski

Kupovina

Status: Objavljen

PDF

Papir

PDF i papir

Online čitanje 5 dana

Online čitanje 30 dana

Jezik

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Izmene su u:predmetu i području primene, tački 2, tački 3, tački 7, u bibliografiji i Prilogu B.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Harmonizovan

Direktiva 2017/745

2017/746

Harmonizovan

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11607-2:2020/A1:2024
60.60 Standard objavljen
30. 4. 2024.

SRPS EN ISO 11607-2:2020/A1:2024

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 2: Zahtevi za validaciju za procese oblikovanja, zatvaranja i sklapanja – Izmena 1: Primena menadžmenta rizicima

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)

Опште информације

Kupovina

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11607-2:2020/A1:2023

Identičan sa ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 IDENTICAL