SRPS EN ISO 15883-1:2025

Уређаји за прање и дезинфекцију – Део 1: Општи захтеви, термини и дефиниције и испитивања

Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests (ISO 15883-1:2024)

Апстракт

Овај документ специфицира опште захтеве за перформансе уређаја за прање и дезинфекцију (WD) и додатне опреме за прање и дезинфекцију који су намењени за чишћење и дезинфекцију медицинских средстава за вишекратну употребу. Он специфицира захтеве за перформансе чишћења и дезинфекције, као и за додатну опрему која је потребна за постизање неопходних перформанси. Такође су наведене методе и инструменти потребни за валидацију, рутинску контролу и праћење и реквалификацију, периодично и након неопходних поправки. НАПОМЕНА 1: Захтеви се могу применити на WD намењене за употребу са другим производима који се користе у контексту медицинске, стоматолошке, фармацеутске и ветеринарске праксе. Захтеви за WD намењене за обраду специфичних оптерећења наведени су у ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4, ISO 15883-6 и ISO 15883-7.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.