SRPS EN ISO 15883-1:2025

Uređaji za pranje i dezinfekciju – Deo 1: Opšti zahtevi, termini i definicije i ispitivanja

Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests (ISO 15883-1:2024)

Apstrakt

Ovaj dokument specificira opšte zahteve za performanse uređaja za pranje i dezinfekciju (WD) i dodatne opreme za pranje i dezinfekciju koji su namenjeni za čišćenje i dezinfekciju medicinskih sredstava za višekratnu upotrebu. On specificira zahteve za performanse čišćenja i dezinfekcije, kao i za dodatnu opremu koja je potrebna za postizanje neophodnih performansi. Takođe su navedene metode i instrumenti potrebni za validaciju, rutinsku kontrolu i praćenje i rekvalifikaciju, periodično i nakon neophodnih popravki. NAPOMENA 1: Zahtevi se mogu primeniti na WD namenjene za upotrebu sa drugim proizvodima koji se koriste u kontekstu medicinske, stomatološke, farmaceutske i veterinarske prakse. Zahtevi za WD namenjene za obradu specifičnih opterećenja navedeni su u ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4, ISO 15883-6 i ISO 15883-7.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.