SRPS EN ISO 11607-1:2020/A1:2024

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства – Део 1: Захтеви за материјале, стерилне преградне системе и амбалажне системе – Измена 1: Примена менаџмента ризиком

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)

Датум објављивања: 29. 3. 2024.

Опште информације

Тренутна фаза: 60.60 Effective date: 29. 3. 2024.

Иницијатор: ISS

Припада: Z076

Врста: Европски стандард

ICS: 11.080.30

Језик: енглески

Куповина

Статус: Објављен

PDF

Папир

PDF и папир

Online читање 5 дана

Online читање 30 дана

Језик

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Промене су у предмету и подручју примене,3.7; 3.32;3.33;3.34. Прилози F и G су додати.За однос са директивом (директивама) ЕУ видети информативне прилоге ZА и ZB који су саставни део овог документа.

Повезане директиве

Директиве повезане са овим стандардом

2017/745

Хармонизован

Директива 2017/745

2017/746

Хармонизован

Директива 2017/746

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11607-1:2020/A1:2024
60.60 Стандард објављен
29. 3. 2024.

SRPS EN ISO 11607-1:2020/A1:2024

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)

Опште информације

Куповина

Апстракт

Повезане директиве

Животни циклус

ТРЕНУТНО

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11607-1:2020/A1:2023

Идентичан са ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 IDENTICAL