SRPS EN ISO 11607-1:2020/A1:2024

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства – Део 1: Захтеви за материјале, стерилне преградне системе и амбалажне системе – Измена 1: Примена менаџмента ризиком

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)

Апстракт

Промене су у предмету и подручју примене,3.7; 3.32;3.33;3.34. Прилози F и G су додати.За однос са директивом (директивама) ЕУ видети информативне прилоге ZА и ZB који су саставни део овог документа.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.