0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11607-1:2020/A1:2024

Амбалажа за терминално стерилисана медицинска средства – Део 1: Захтеви за материјале, стерилне преградне системе и амбалажне системе – Измена 1: Примена менаџмента ризиком

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)
29. 3. 2024.

Опште информације

60.60     29. 3. 2024.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.30  

енглески  

Стандард је преведен и налази се у фази "10.99 Унет у програм рада" . Сазнајте више

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Промене су у предмету и подручју примене,3.7; 3.32;3.33;3.34. Прилози F и G су додати.За однос са директивом (директивама) ЕУ видети информативне прилоге ZА и ZB који су саставни део овог документа.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Хармонизован
Директива 2017/745
2017/746

Хармонизован
Директива 2017/746

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11607-1:2020/A1:2024
60.60 Стандард објављен
29. 3. 2024.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11607-1:2020/A1:2023

Идентичан са ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 IDENTICAL