0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11607-1:2020/A1:2024

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme – Izmena 1: Primena menadžmenta rizikom

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)
29. 3. 2024.

Опште информације

60.60     29. 3. 2024.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.30  

engleski  

Standard je preveden i nalazi se u fazi "10.99 Unet u program rada". Saznajte više

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Promene su u predmetu i području primene,3.7; 3.32;3.33;3.34. Prilozi F i G su dodati.Za odnos sa direktivom (direktivama) EU videti informativne priloge ZA i ZB koji su sastavni deo ovog dokumenta.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Harmonizovan
Direktiva 2017/745
2017/746

Harmonizovan
Direktiva 2017/746

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11607-1:2020/A1:2024
60.60 Standard objavljen
29. 3. 2024.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11607-1:2020/A1:2023

Identičan sa ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 IDENTICAL