SRPS EN ISO 11607-1:2020/A1:2024

Ambalaža za terminalno sterilisana medicinska sredstva – Deo 1: Zahtevi za materijale, sterilne pregradne sisteme i ambalažne sisteme – Izmena 1: Primena menadžmenta rizikom

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)

Apstrakt

Promene su u predmetu i području primene,3.7; 3.32;3.33;3.34. Prilozi F i G su dodati.Za odnos sa direktivom (direktivama) EU videti informativne priloge ZA i ZB koji su sastavni deo ovog dokumenta.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.