Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

naSRPS EN ISO 11239:2020

Информатика у здравству – Идентификација медицинских производа – Елементи и структуре података за јединствену идентификацију и размену регулисаних информација о обрасцима за фармацеутске дозе, јединицама представљања, административним токовима и амбалажи

Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging (ISO/DIS 11239:2022)

Опште информације

40.60     28. 11. 2022.

ISS

I215

Европски стандард

35.240.80  

Апстракт

Овај документ утврђује:
— елементе података, структуре и везе између елемената података захтеваних за размену информација, које јединствено и са сигурношћу идентификују обрасце за фармацеутске дозе, јединице представљања, административне токове и јединице паковања (контејнере, паковања и административна средства) које се односе на медицинске производе;
— механизам за повезивање превода једног појма на различите језике, који је саставни део размене информација;
— механизам за верзирање концепата како би се пратила њихова еволуција;
— правила која омогућавају регионалним управама да мапирају постојеће регионалне термине са терминима створеним коришћењем овог документа, на усклађен и смислен начин.
Поред тога, да би се подржала успешна примена овог документа, дате су референце на документе који се односе на идентификацију медицинских производа (IDMP) и поруке за информације о медицинским производима по потреби.

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

Замењује
SRPS EN ISO 11239:2014

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN ISO 11239:2020
40.60 Завршетак јавне расправе
28. 11. 2022.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 11239

Идентичан са ISO/DIS 11239 IDENTICAL