Ovaj dokument utvrđuje:
— elemente podataka, strukture i veze između elemenata podataka zahtevanih za razmenu informacija, koje jedinstveno i sa sigurnošću identifikuju obrasce za farmaceutske doze, jedinice predstavljanja, administrativne tokove i jedinice pakovanja (kontejnere, pakovanja i administrativna sredstva) koje se odnose na medicinske proizvode;
— mehanizam za povezivanje prevoda jednog pojma na različite jezike, koji je sastavni deo razmene informacija;
— mehanizam za verziranje koncepata kako bi se pratila njihova evolucija;
— pravila koja omogućavaju regionalnim upravama da mapiraju postojeće regionalne termine sa terminima stvorenim korišćenjem ovog dokumenta, na usklađen i smislen način.
Pored toga, da bi se podržala uspešna primena ovog dokumenta, date su reference na dokumente koji se odnose na identifikaciju medicinskih proizvoda (IDMP) i poruke za informacije o medicinskim proizvodima po potrebi.
OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11239:2014
PROJEKAT
naSRPS EN ISO 11239:2022
40.60
Završetak javne rasprave
28. 11. 2022.