SRPS EN ISO 17664-1:2021

Израда производа за заштиту здравља – Информације које треба да обезбеди произвођач медицинског средства приликом израде медицинских средстава – Део 1: Критична и полукритична медицинска средства

Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021)

Апстракт

Овај документ специфицира захтеве за информације које произвођач медицинских средстава треба да обезбеди за израду критичних или полукритичних медицинских средстава (тј. медицинског средства које улази у нормално стерилне делове људског тела или медицинског средства које долази у контакт са слузокожом). мембране или неоштећену кожу) или медицинска средства која су намењена за стерилизацију.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.