SRPS EN ISO 17664-1:2021

Izrada proizvoda za zaštitu zdravlja – Informacije koje treba da obezbedi proizvođač medicinskog sredstva prilikom izrade medicinskih sredstava – Deo 1: Kritična i polukritična medicinska sredstva

Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021)

Apstrakt

Ovaj dokument specificira zahteve za informacije koje proizvođač medicinskih sredstava treba da obezbedi za izradu kritičnih ili polukritičnih medicinskih sredstava (tj. medicinskog sredstva koje ulazi u normalno sterilne delove ljudskog tela ili medicinskog sredstva koje dolazi u kontakt sa sluzokožom). membrane ili neoštećenu kožu) ili medicinska sredstva koja su namenjena za sterilizaciju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.