SRPS EN ISO 11138-8:2021

Стерилизација производа за заштиту здравља – Биолошки индикатори – Део 8: Метода за валидацију смањеног времена инкубације за биолошки индикатор

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator (ISO 11138-8:2021)

Апстракт

Овај документ специфицира захтеве за методу испитивања која ће се користити за утврђивање или потврђивање смањеног времена инкубације (РИТ) које је краће од референтног времена инкубације од 7 дана наведеног у 7.3.22 ISO 1138-1: 2017 за биолошке индикаторе који се користе за праћење процеса стерилизације влажном топлотом или процесе стерилизације етилен оксидом (ЕО).