SRPS EN ISO 11138-8:2021

Sterilizacija proizvoda za zaštitu zdravlja – Biološki indikatori – Deo 8: Metoda za validaciju smanjenog vremena inkubacije za biološki indikator

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator (ISO 11138-8:2021)

Apstrakt

Ovaj dokument specificira zahteve za metodu ispitivanja koja će se koristiti za utvrđivanje ili potvrđivanje smanjenog vremena inkubacije (RIT) koje je kraće od referentnog vremena inkubacije od 7 dana navedenog u 7.3.22 ISO 1138-1: 2017 za biološke indikatore koji se koriste za praćenje procesa sterilizacije vlažnom toplotom ili procese sterilizacije etilen oksidom (EO).