SRPS CEN ISO/TS 5499:2024

Информатика у здравству – Клинички детаљи – Основни принципи за усаглашавање термина и идентификатора терапеутских индикација

Health informatics - Clinical particulars - Core principles for the harmonization of therapeutic indications terms and identifiers (ISO/TS 5499:2024)

Апстракт

Циљ овог документа је да успостави заједничке принципе за израду, оцењивање, избор и одржавање мапа између терминолошких ресурса који се користе за описивање и кодирање IDMP терапеутских индикација за истраживачке и медицинске производе, медицинска средства, комбиноване производе, биолошку и пратећу дијагностику. Такође се разматрају основни принципи одржавања, као што су поузданост, поновљивост и осигурање квалитета мапа за употребу терминологије индикација. Овај документ је намењен:
a) глобалним регулаторима, фармацеутским/биофармацеутским компанијама, организацијама за клиничка истраживања (CRO) и универзитетима/научним институтима укљученим у развој, ауторизацију и маркетинг медицинских производа;
b) имплементаторима IDMP који траже више информација о кодирању терапијских индикација;
c) пружаоцима здравствених услуга;
d) организацијама за стандарде:
e) имплементаторима и продавцима софтвера који развијају и имплементирају скупове терминолошких мапа;
f) пацијентима.