Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

dnaSRPS CEN ISO/TS 5499:2023

Informatika u zdravstvu - Klinički detalji - Osnovni principi za usaglašavanje termina i identifikatora indikacija

Health informatics - Clinical particulars - Core principles for the harmonization of therapeutic indications terms and identifiers (ISO/TS 5499:2024)

Опште информације

50.60     4. 12. 2023.

ISS

I215

Tehnička specifikacija

35.240.80  

engleski  

Apstrakt

Cilj ovog dokumenta je da uspostavi zajedničke principe za izradu, ocenjivanje, izbor i održavanje mapa između terminoloških resursa koji se koriste za opisivanje i kodiranje IDMP terapeutskih indikacija za istraživačke i medicinske proizvode, medicinska sredstva, kombinovane proizvode, biološku i prateću dijagnostiku. Takođe se razmatraju osnovni principi održavanja, kao što su pouzdanost, ponovljivost i osiguranje kvaliteta mapa za upotrebu terminologije indikacija. Ovaj dokument je namenjen:
a) Globalnim regulatorima, farmaceutskim/biofarmaceutskim kompanijama, organizacijama za klinička istraživanja (CRO) i univerzitetima/naučnim institutima uključenim u razvoj, autorizaciju i marketing medicinskih proizvoda;
b) Implementatorima IDMP koji traže više informacija o kodiranju terapijskih indikacija;
c) Pružaociima zdravstvenih usluga
d) Organizacijama za standarde
e) Implementatorima i prodavcima softvera koji razvijaju i implementiraju skupove terminoloških mapa;
f) Pacijentima.

Životni ciklus

TRENUTNO

PROJEKAT
dnaSRPS CEN ISO/TS 5499:2023
50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda
4. 12. 2023.

Povezani projekti

Identičan sa CEN ISO/TS 5499:2024

Identičan sa ISO/TS 5499:2024 IDENTICAL