SRPS CEN ISO/TS 5499:2024

Informatika u zdravstvu – Klinički detalji – Osnovni principi za usaglašavanje termina i identifikatora terapeutskih indikacija

Health informatics - Clinical particulars - Core principles for the harmonization of therapeutic indications terms and identifiers (ISO/TS 5499:2024)

Apstrakt

Cilj ovog dokumenta je da uspostavi zajedničke principe za izradu, ocenjivanje, izbor i održavanje mapa između terminoloških resursa koji se koriste za opisivanje i kodiranje IDMP terapeutskih indikacija za istraživačke i medicinske proizvode, medicinska sredstva, kombinovane proizvode, biološku i prateću dijagnostiku. Takođe se razmatraju osnovni principi održavanja, kao što su pouzdanost, ponovljivost i osiguranje kvaliteta mapa za upotrebu terminologije indikacija. Ovaj dokument je namenjen:
a) globalnim regulatorima, farmaceutskim/biofarmaceutskim kompanijama, organizacijama za klinička istraživanja (CRO) i univerzitetima/naučnim institutima uključenim u razvoj, autorizaciju i marketing medicinskih proizvoda;
b) implementatorima IDMP koji traže više informacija o kodiranju terapijskih indikacija;
c) pružaocima zdravstvenih usluga;
d) organizacijama za standarde:
e) implementatorima i prodavcima softvera koji razvijaju i implementiraju skupove terminoloških mapa;
f) pacijentima.