Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

naSRPS EN 60601-2-3:2016/A2:2021

Електромедицински уређаји — Део 2 -3: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе уређаја за краткоталасну терапију – Измена 2

Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment

Опште информације

40.60     27. 7. 2021.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.60  

енглески  

Апстракт

Овим стандардом специфицирају се захтеви за безбедност и битне перформансе уређаја за краткоталасну терапију. Уређаја за краткоталасну терапију су дефинисани као медицински уређаји за терапеутске третмане пацијената излагањем електричним или магнтетним пољима која су произведена у фреквенцијском опсегу већем од 13 MHz али не већем од 45 MHz. Уређаји чија номинална снага прелази 10W су изузети од одређених захтева овог стандарда. Овај издање повлачи и замењује претходно и представља техничку ревизију.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-3:2016

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN 60601-2-3:2016/A2:2021
40.60 Завршетак јавне расправе
27. 7. 2021.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-3:2015/A2:2024

Идентичан са IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022 ED3 IDENTICAL