Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN 60601-2-3:2016/A2:2025

Електромедицински уређаји – Део 2-6: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе уређаја за микроталасну терапију – Измена 2

Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
31. 12. 2025.

Опште информације

60.60     31. 12. 2025.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.60  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овим стандардом специфицирају се захтеви за безбедност и битне перформансе уређаја за краткоталасну терапију. Уређаја за краткоталасну терапију су дефинисани као медицински уређаји за терапеутске третмане пацијената излагањем електричним или магнтетним пољима која су произведена у фреквенцијском опсегу већем од 13 MHz али не већем од 45 MHz. Уређаји чија номинална снага прелази 10W су изузети од одређених захтева овог стандарда. Овај издање повлачи и замењује претходно и представља техничку ревизију.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-3:2016

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-3:2016/A2:2025
60.60 Стандард објављен
31. 12. 2025.

Повезани пројекти

Идентичан са EN 60601-2-3:2015/A2:2024

Идентичан са IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022 ED3 IDENTICAL