Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

naSRPS EN 60601-2-3:2016/A2:2021

Elektromedicinski uređaji — Deo 2 -3: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja za kratkotalasnu terapiju – Izmena 2

Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment

Опште информације

40.60     27. 7. 2021.

ISS

N062

Evropski standard

11.040.60  

engleski  

Apstrakt

Ovim standardom specificiraju se zahtevi za bezbednost i bitne performanse uređaja za kratkotalasnu terapiju. Uređaja za kratkotalasnu terapiju su definisani kao medicinski uređaji za terapeutske tretmane pacijenata izlaganjem električnim ili magntetnim poljima koja su proizvedena u frekvencijskom opsegu većem od 13 MHz ali ne većem od 45 MHz. Uređaji čija nominalna snaga prelazi 10W su izuzeti od određenih zahteva ovog standarda. Ovaj izdanje povlači i zamenjuje prethodno i predstavlja tehničku reviziju.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN 60601-2-3:2016

TRENUTNO

PROJEKAT
naSRPS EN 60601-2-3:2016/A2:2021
40.60 Završetak javne rasprave
27. 7. 2021.

Povezani projekti

Identičan sa EN 60601-2-3:2015/A2:2024

Identičan sa IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022 ED3 IDENTICAL