SRPS EN IEC 60601-2-16:2025

Електромедицински уређаји – Део 2-16: Посебни захтеви за безбедност и битне перформансе уређаја за хемодијализу, хемодијафилтрацију и хемофилтрацију

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Апстракт

Овај документ се примењује на основну безбедност и битне перформансе уређаја и опреме за хемодијализу, хемодијафилтрацију и опреме за хемодијализу, у даљем тексту уређаји за хемодијализу. примењује се на уређаје и опрему за хемодијализу намењену за употребу од стране медицинског особља или под надзором медицинских стручњака, укључујући уређаје и опрему за хемодијализу којом рукује пацијент, без обзира на то да ли се опрема за хемодијализу користи у болници или кућном окружењу.