SRPS EN IEC 60601-2-16:2025

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-16: Posebni zahtevi za bezbednost i bitne performanse uređaja za hemodijalizu, hemodijafiltraciju i hemofiltraciju

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Apstrakt

Ovaj dokument se primenjuje na osnovnu bezbednost i bitne performanse uređaja i opreme za hemodijalizu, hemodijafiltraciju i opreme za hemodijalizu, u daljem tekstu uređaji za hemodijalizu. primenjuje se na uređaje i opremu za hemodijalizu namenjenu za upotrebu od strane medicinskog osoblja ili pod nadzorom medicinskih stručnjaka, uključujući uređaje i opremu za hemodijalizu kojom rukuje pacijent, bez obzira na to da li se oprema za hemodijalizu koristi u bolnici ili kućnom okruženju.