Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN IEC 60601-2-43:2023

Електромедицински уређаји – Део 2-43: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе рендгенских уређаја за интервентне процедуре

Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
30. 6. 2023.

Опште информације

60.60     30. 6. 2023.

ISS

N062

Европски стандард

11.040.50     37.040.25  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај међународни стандард се примењује на посебни захтеве за основну безбедност и битне перформансе како стационарних, тако и мобилних рендгенских уређаја, декларисаних од стране произвођача као погодних за извођење радиоскопски вођених интервентних процедура, у даљем тексту наведених као интервентни рендгенски уређаји.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-43:2012

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-43:2012/AC:2015

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-43:2012/A1:2018

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN 60601-2-43:2012/A2:2020

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN IEC 60601-2-43:2023
60.60 Стандард објављен
30. 6. 2023.

Повезани пројекти

Идентичан са EN IEC 60601-2-43:2023

Идентичан са IEC 60601-2-43:2022 ED3 IDENTICAL