Овај међународни стандард је применљив на:
– терапијску опрему која користи екстракорпорално индуковане фокусиране пулсне таласе притиска;
– терапијску опрему која производи фокусирану механичку енергију искључујући топлотну енергију.
Овај међународни стандард се не примењује на опрему за перкутану и ласерску литотрипсију.
Овај међународни стандард се не примењује на:
- Хистотрипсију или друге терапеутске ултразвучне ударе дужег временског трајања од пулса притиска;
- Нефокусирану опрему за пулсирање притиска.
Овај међународни стандард утврђује:
– мерљиве параметре који би се могли користити у декларацији акустичног излаза вантелесне фокусиране опреме за пулсирање притиска,
– методе мерења и карактеризацију поља притиска генерисаног опремом за фокусиране импулсе притиска.
НАПОМЕНА – Параметри дефинисани у овом међународном стандарду у овом тренутку не дозвољавају да се дају квантитативне изјаве о ефикасности и могућој опасности. Конкретно, није могуће дати изјаву о границама ових ефеката.
Иако је овај посебан стандард развијен за опрему намењену за употребу у литотрипсији, развијен је тако да, све док не постоје други специфични стандарди који би се могли користити за друге медицинске примене терапеутске екстракорпоралне фокусиране опреме за пулсирање притиска, овај стандард може бити користан се као смерница.
