SRPS EN IEC 61847:2025

Ултразвук – Хируршки системи – Мерење и декларисање основних излазних карактеристика

Ultrasonics - Surgical systems - Measurement and declaration of the basic output characteristics

Апстракт

Овим стандардом се утврђују:
- битне нетермичке излазне карактеристике ултразвучних хируршких јединица,
- методе мерења тих излазних карактеристика,
- оне карактеристике које треба да декларише произвођач таквих уређаја.
Овај документ је применљив на опрему која испуњава следеће критеријуме :
a) ултразвучни хируршки системи који раде у фреквенцијском опсегу од 20 kHz до 120 kHz;
b) ултразвучне хируршке системе чија је употреба фрагментација, емулзификација, дебридман или сечење људског ткива, без обзира да ли се ти ефекти испоручују заједно са уклањањем ткива или коагулацијом; и
c) ултразвучни хируршки системи у којима се акустични талас спроводи помоћу посебно дизајнираног таласног проводника за испоруку енергије на оперативно место.