SRPS EN IEC 61847:2025

Ultrazvuk – Hirurški sistemi – Merenje i deklarisanje osnovnih izlaznih karakteristika

Ultrasonics - Surgical systems - Measurement and declaration of the basic output characteristics

Apstrakt

Ovim standardom se utvrđuju:
- bitne netermičke izlazne karakteristike ultrazvučnih hirurških jedinica,
- metode merenja tih izlaznih karakteristika,
- one karakteristike koje treba da deklariše proizvođač takvih uređaja.
Ovaj dokument je primenljiv na opremu koja ispunjava sledeće kriterijume :
a) ultrazvučni hirurški sistemi koji rade u frekvencijskom opsegu od 20 kHz do 120 kHz;
b) ultrazvučne hirurške sisteme čija je upotreba fragmentacija, emulzifikacija, debridman ili sečenje ljudskog tkiva, bez obzira da li se ti efekti isporučuju zajedno sa uklanjanjem tkiva ili koagulacijom; i
c) ultrazvučni hirurški sistemi u kojima se akustični talas sprovodi pomoću posebno dizajniranog talasnog provodnika za isporuku energije na operativno mesto.