naSRPS EN IEC 80601-2-30:2025

Електромедицински уређаји – Део 2-30: Посебни захтеви за основну безбедност и битне перформансе аутоматизованих неинвазивних сфигмоманометара

Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

Апстракт

Овај стандард се односи на основну безбедност и битне перформансе аутоматизованих сфигмоманометара, у даљем тексту МЕ опрема, која се помоћу надувавајуће манжете користи за непрекидно индиректно мерење крвног притиска без артеријске пункције. Овај документ утврђује захтеве за основну безбедност и битне перформансе за ове МЕ уређаје и њихову пратећу опрему, укључујући захтеве за прецизност одређивања. Овај документ покрива аутоматску МЕ електричну опрему која се користи за интермитентно, индиректно мерење крвног притиска без артеријске пункције, укључујући мониторе крвног притиска за кућно лечење. Захтеви за индиректно мерење крвног притиска без артеријске убодне МЕ опреме са електричним претварачем притиска и/или екранима који се користе заједно са стетоскопом или другим ручним методама за одређивање крвног притиска (не-аутоматизовани сфигмоманометри) наведени су у документу ISO 81060 -1.