naSRPS EN IEC 80601-2-30:2025

Elektromedicinski uređaji – Deo 2-30: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse automatizovanih neinvazivnih sfigmomanometara

Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

Apstrakt

Ovaj standard se odnosi na osnovnu bezbednost i bitne performanse automatizovanih sfigmomanometara, u daljem tekstu ME oprema, koja se pomoću naduvavajuće manžete koristi za neprekidno indirektno merenje krvnog pritiska bez arterijske punkcije. Ovaj dokument utvrđuje zahteve za osnovnu bezbednost i bitne performanse za ove ME uređaje i njihovu prateću opremu, uključujući zahteve za preciznost određivanja. Ovaj dokument pokriva automatsku ME električnu opremu koja se koristi za intermitentno, indirektno merenje krvnog pritiska bez arterijske punkcije, uključujući monitore krvnog pritiska za kućno lečenje. Zahtevi za indirektno merenje krvnog pritiska bez arterijske ubodne ME opreme sa električnim pretvaračem pritiska i/ili ekranima koji se koriste zajedno sa stetoskopom ili drugim ručnim metodama za određivanje krvnog pritiska (ne-automatizovani sfigmomanometri) navedeni su u dokumentu ISO 81060 -1.