0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

dnaSRPS EN ISO 14607:2026

Неактивни хируршки имплантати – Грудни имплантати – Специфични захтеви

Non-active surgical implants - Mammary implants - Specific requirements (ISO 14607:2024)

Опште информације

50.99     10. 3. 2026.

ISS

Z076

Европски стандард

11.040.40  

енглески  

Апстракт

Овим документом утврђују се специфични захтеви за грудне имплантате. У односу на безбедност, овај документ утврђује захтеве за перформансе, атрибуте пројектовања, материјале, вредновање пројектовања, производњу, паковање, стерилизацију и информације издате од стране произвођача.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 14607:2018

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
dnaSRPS EN ISO 14607:2026
50.99 Дефинитивни текст нацрта стандарда одобрен за објављивање
10. 3. 2026.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 14607:2025 IDENTICAL

Идентичан са ISO 14607:2024 IDENTICAL