0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

dnaSRPS EN ISO 14607:2026

Neaktivni hirurški implantati – Grudni implantati – Specifični zahtevi

Non-active surgical implants - Mammary implants - Specific requirements (ISO 14607:2024)

Опште информације

50.99     10. 3. 2026.

ISS

Z076

Evropski standard

11.040.40  

engleski  

Apstrakt

Ovim dokumentom utvrđuju se specifični zahtevi za grudne implantate. U odnosu na bezbednost, ovaj dokument utvrđuje zahteve za performanse, atribute projektovanja, materijale, vrednovanje projektovanja, proizvodnju, pakovanje, sterilizaciju i informacije izdate od strane proizvođača.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 14607:2018

TRENUTNO

PROJEKAT
dnaSRPS EN ISO 14607:2026
50.99 Definitivni tekst nacrta standarda odobren za objavljivanje
10. 3. 2026.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 14607:2025 IDENTICAL

Identičan sa ISO 14607:2024 IDENTICAL