0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

dnaSRPS EN ISO 14607:2022

Neaktivni hirurški implantati – Grudni implantati – Posebni zahtevi

Non-active surgical implants - Mammary implants - Specific requirements (ISO 14607:2024)

Опште информације

50.60     16. 9. 2024.

ISS

Z076

Evropski standard

11.040.40  

engleski  

Apstrakt

ISO 14607:2018 specificira posebe zahteve za grudne implantate. U odnosu na bezbednost ovim dokumentom specificiraju se zahtevi za performanse, materijale, proizvodnju, sterilizaciju ambalažu i informacije izdate od strane proizvođača.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 14607:2018

TRENUTNO

PROJEKAT
dnaSRPS EN ISO 14607:2022
50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda
16. 9. 2024.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 14607:2025 IDENTICAL

Identičan sa ISO 14607:2024 IDENTICAL