0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

delSRPS EN ISO 10993-3:2022

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 3: Испитивања генотоксичности, карциногености и репродуктивне токсичности

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive and developmental toxicity

Опште информације

30.98     4. 5. 2023.

50.60    6. 6. 2023.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Апстракт

Ovim delom standarda se utvrđuje strategija za identifikaciju opasnosti i ispitivanja medicinskih sredstava za sledeće biološke aspekte: genotoksičnost, karcinogenost i reproduktivnu i razvojnu toksičnost.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Директива 2017/745

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-3:2017

ТРЕНУТНО

НАПУШТЕН
delSRPS EN ISO 10993-3:2022
30.98 Пројекат се брише из плана рада комисије за стандарде
4. 5. 2023.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 10993-3 rev IDENTICAL

Идентичан са ISO/CD 10993-3 IDENTICAL