0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

delSRPS EN ISO 10993-3:2022

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 3: Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive and developmental toxicity

Опште информације

30.98     4. 5. 2023.

50.60    6. 6. 2023.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Apstrakt

Ovim delom standarda se utvrđuje strategija za identifikaciju opasnosti i ispitivanja medicinskih sredstava za sledeće biološke aspekte: genotoksičnost, karcinogenost i reproduktivnu i razvojnu toksičnost.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Direktiva 2017/745

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-3:2017

TRENUTNO

NAPUŠTEN
delSRPS EN ISO 10993-3:2022
30.98 Projekat se briše iz plana rada komisije za standarde
4. 5. 2023.

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 10993-3 rev IDENTICAL

Identičan sa ISO/CD 10993-3 IDENTICAL