0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

naSRPS EN ISO 15193:2022

Медицинска средства за дијагностику in vitro - Мерење количине у узорцима биолошког порекла - Захтеви за садржај и представљање референтних мерних поступака

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures (ISO/DIS 15193:2023)

Опште информације

45.99     18. 7. 2024.

50.20    25. 2. 2025.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.10  

енглески  

Апстракт

Овај стандард описује захтеве за садржај поступка референтног мерења за медицинска средства за дијагностику in vitro и медицинских лабораторија.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/746

Директива 2017/746

Животни циклус

ПРЕТХОДНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 15193:2011

ТРЕНУТНО

ПРОЈЕКАТ
naSRPS EN ISO 15193:2022
45.99 Слање нацрта FV у CCMC
18. 7. 2024.

Повезани пројекти

Идентичан са prEN ISO 15193 IDENTICAL

Идентичан са ISO/FDIS 15193 IDENTICAL