0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

dnaSRPS EN ISO 15193:2022

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Merenje količine u uzorcima biološkog porekla - Zahtevi za sadržaj i predstavljanje referentnih mernih postupaka

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures (ISO/FDIS 15193:2026)

Опште информације

50.60     20. 5. 2026.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.10  

engleski  

Apstrakt

Ovaj standard opisuje zahteve za sadržaj postupka referentnog merenja za medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro i medicinskih laboratorija.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/746

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 15193:2011

TRENUTNO

PROJEKAT
dnaSRPS EN ISO 15193:2022
50.60 Završetak postupka odobravanja definitivnog teksta nacrta standarda
20. 5. 2026.

Povezani projekti

Identičan sa FprEN ISO 15193 IDENTICAL

Identičan sa ISO 15193 IDENTICAL