SRPS EN ISO 15193:2026

In vitro dijagnostička medicinska sredstva – Zahtevi za referentne merne postupke

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures (ISO 15193:2026)

Apstrakt

Ovaj dokument specificira zahteve za referentne merne postupke (RMP) za merene veličine koje se koriste u laboratorijskoj medicini. Ovaj dokument se primenjuje na: RMP-ove koji pružaju vrednosti diferencijalnih ili racionalnih veličina gde je svaka vrednost veličine numerička vrednost pomnožena jedinicom mere.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.