naSRPS EN ISO 15193:2022

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Merenje količine u uzorcima biološkog porekla - Zahtevi za sadržaj i predstavljanje referentnih mernih postupaka

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures (ISO/DIS 15193:2023)

Опште информације

Trenutna faza: 45.99 Effective date: 18. 7. 2024.

Sledeća faza: 50.20 Datum sledeće faze: 25. 2. 2025.

Inicijator: ISS

Pripada: Z076

Vrsta: Evropski standard

ICS: 11.100.10

Jezik: engleski

Apstrakt

Ovaj standard opisuje zahteve za sadržaj postupka referentnog merenja za medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro i medicinskih laboratorija.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/746

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

PRETHODNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 15193:2011

TRENUTNO

PROJEKAT
naSRPS EN ISO 15193:2022
45.99 Slanje nacrta FV u CCMC
18. 7. 2024.

naSRPS EN ISO 15193:2022

Medicinska sredstva za dijagnostiku in vitro - Merenje količine u uzorcima biološkog porekla - Zahtevi za sadržaj i predstavljanje referentnih mernih postupaka

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures (ISO/DIS 15193:2023)

Опште информације

Apstrakt

Povezane direktive

Životni ciklus

PRETHODNO

TRENUTNO

Povezani projekti

Identičan sa prEN ISO 15193 IDENTICAL

Identičan sa ISO/FDIS 15193 IDENTICAL