dnaSRPS EN ISO 1135-4:2026

Опрема за трансфузију за медицинску употребу – Део 4: Сетови за трансфузију за једнократну употребу, са гравитационим пуњењем

Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed (ISO 1135-4:2025)

Апстракт

Овај документ специфицира захтеве за сетове за трансфузију за једнократну употребу под дејством гравитације за медицинску употребу како би се осигурала њихова компатибилност са контејнерима за крв и компоненте крви, као и са интравенском опремом. Такође пружа смернице о спецификацијама које се односе на квалитет и перформансе материјала који се користе у сетовима за трансфузију, представља ознаке за компоненте сетова за трансфузију и обезбеђује компатибилност сетова са ћелијских и плазма компоненти крви. НАПОМЕНА: У неким земљама, национална фармакопеја или други национални прописи су правно обавезујући и имају предност над овим документом.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.