SRPS EN ISO 1135-4:2026

Oprema za transfuziju za medicinsku upotrebu – Deo 4: Setovi za transfuziju za jednokratnu upotrebu, sa gravitacionim punjenjem

Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed (ISO 1135-4:2025)

Apstrakt

Ovaj dokument specificira zahteve za setove za transfuziju za jednokratnu upotrebu pod dejstvom gravitacije za medicinsku upotrebu kako bi se osigurala njihova kompatibilnost sa kontejnerima za krv i komponente krvi, kao i sa intravenskom opremom. Takođe pruža smernice o specifikacijama koje se odnose na kvalitet i performanse materijala koji se koriste u setovima za transfuziju, predstavlja oznake za komponente setova za transfuziju i obezbeđuje kompatibilnost setova sa ćelijskih i plazma komponenti krvi. NAPOMENA: U nekim zemljama, nacionalna farmakopeja ili drugi nacionalni propisi su pravno obavezujući i imaju prednost nad ovim dokumentom.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.