SRPS EN ISO 1135-5:2025

Опрема за трансфузију за медицинску употребу – Део 5: Сетови за трансфузију за једнократну употребу, са апаратуром за инфузију под притиском

Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 1135-5:2025)

Апстракт

Овај документ специфицира захтеве за комплете за трансфузију за једнократну употребу који се користе са опремом за инфузију под притиском која може да генерише притисак. Он обезбеђује компатибилност са контејнерима за крв и компоненте крви, као и са интравенском опремом. Овај документ такође даје смернице о спецификацијама које се односе на квалитет и перформансе материјала који се користе у комплетима за трансфузију, за представљање ознака за компоненте комплета за трансфузију и за обезбеђивање компатибилности комплета са компонентама крви црвених крвних зрнаца и плазме. НАПОМЕНА: У неким земљама, национална фармакопеја или други национални прописи су правно обавезујући и имају предност над овим документом.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.