SRPS EN ISO 1135-5:2025

Oprema za transfuziju za medicinsku upotrebu – Deo 5: Setovi za transfuziju za jednokratnu upotrebu, sa aparaturom za infuziju pod pritiskom

Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 1135-5:2025)

Apstrakt

Ovaj dokument specificira zahteve za komplete za transfuziju za jednokratnu upotrebu koji se koriste sa opremom za infuziju pod pritiskom koja može da generiše pritisak. On obezbeđuje kompatibilnost sa kontejnerima za krv i komponente krvi, kao i sa intravenskom opremom. Ovaj dokument takođe daje smernice o specifikacijama koje se odnose na kvalitet i performanse materijala koji se koriste u kompletima za transfuziju, za predstavljanje oznaka za komponente kompleta za transfuziju i za obezbeđivanje kompatibilnosti kompleta sa komponentama krvi crvenih krvnih zrnaca i plazme. NAPOMENA: U nekim zemljama, nacionalna farmakopeja ili drugi nacionalni propisi su pravno obavezujući i imaju prednost nad ovim dokumentom.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.