Уређаји за прање и дезинфекцију – Део 7: Захтеви и испитивања за уређаје за прање и дезинфекцију који користе хемијску дезинфекцију за некритична термолабилна медицинска средства и опрему за заштиту здравља
Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-critical thermolabile medical devices and health care equipment (ISO 15883-7:2025)
Овај документ специфицира захтеве за уређаје за прање и дезинфекцију (WD) намењене за чишћење и хемијску дезинфекцију, у једном радном циклусу, предмета за вишекратну употребу као што су: а) оквири кревета; б) ноћни сточићи; ц) транспортна колица; д) контејнери; е) хируршки столови; ф) контејнери за стерилизацију; г) хируршке кломпе; х) инвалидска колица; и) помагала за особе са инвалидитетом. Овај документ такође специфицира захтеве за перформансе за чишћење и дезинфекцију WD и његових компоненти и додатне опреме. Средства идентификована у оквиру ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4 и ISO 15883-6 не спадају у оквир овог документа. Поред тога, овај документ специфицира методе за типско испитивање, испитивање радова, валидацију (инсталација, рад и квалификација перформанси при првој инсталацији), рутинску контролу и праћење, као и реквалификације које треба спроводити периодично и након неопходних поправки.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
