Uređaji za pranje i dezinfekciju – Deo 7: Zahtevi i ispitivanja za uređaje za pranje i dezinfekciju koji koriste hemijsku dezinfekciju za nekritična termolabilna medicinska sredstva i opremu za zaštitu zdravlja
Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-critical thermolabile medical devices and health care equipment (ISO 15883-7:2025)
Ovaj dokument specificira zahteve za uređaje za pranje i dezinfekciju (WD) namenjene za čišćenje i hemijsku dezinfekciju, u jednom radnom ciklusu, predmeta za višekratnu upotrebu kao što su: a) okviri kreveta; b) noćni stočići; c) transportna kolica; d) kontejneri; e) hirurški stolovi; f) kontejneri za sterilizaciju; g) hirurške klompe; h) invalidska kolica; i) pomagala za osobe sa invaliditetom. Ovaj dokument takođe specificira zahteve za performanse za čišćenje i dezinfekciju WD i njegovih komponenti i dodatne opreme. Sredstva identifikovana u okviru ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4 i ISO 15883-6 ne spadaju u okvir ovog dokumenta. Pored toga, ovaj dokument specificira metode za tipsko ispitivanje, ispitivanje radova, validaciju (instalacija, rad i kvalifikacija performansi pri prvoj instalaciji), rutinsku kontrolu i praćenje, kao i rekvalifikacije koje treba sprovoditi periodično i nakon neophodnih popravki.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
