SRPS EN 13795-2:2025

Хируршка одела и прекривачи – Захтеви и методе испитивања – Део 2: Стерилна одела

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits

Апстракт

Овај документ специфицира информације које треба да се доставе корисницима и верификаторима треће стране поред уобичајеног обележавања медицинских средстава (видети EN ISO 20417 и EN ISO 15223-1), у вези са захтевима за производњу и прераду. Овај документ даје информације о карактеристикама одела за једнократну и вишекратну употребу која се користе као медицинска средства за клиничко особље, намењени за спречавање преноса инфективних агенаса између клиничког особља и пацијената током хируршких и других инвазивних процедура. Овај документ одређује методе испитивања за вредновање идентификованих карактеристика одела и поставља захтеве за перформансе за ове производе.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.