SRPS EN 13795-2:2025

Hirurška odela i prekrivači – Zahtevi i metode ispitivanja – Deo 2: Sterilna odela

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits

Apstrakt

Ovaj dokument specificira informacije koje treba da se dostave korisnicima i verifikatorima treće strane pored uobičajenog obeležavanja medicinskih sredstava (videti EN ISO 20417 i EN ISO 15223-1), u vezi sa zahtevima za proizvodnju i preradu. Ovaj dokument daje informacije o karakteristikama odela za jednokratnu i višekratnu upotrebu koja se koriste kao medicinska sredstva za kliničko osoblje, namenjeni za sprečavanje prenosa infektivnih agenasa između kliničkog osoblja i pacijenata tokom hirurških i drugih invazivnih procedura. Ovaj dokument određuje metode ispitivanja za vrednovanje identifikovanih karakteristika odela i postavlja zahteve za performanse za ove proizvode.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.