SRPS EN ISO 16021:2024

Производи за инконтиненцију, за апсорпцију урина и/или фецеса – Основни принципи вредновања производа за једнократну употребу за одрасле из перспективе корисника и неговатеља

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers (ISO 16021:2024)

Апстракт

Овај документ пружа смернице и захтеве за дизајнирање и спровођење вредновање производи за инконтиненцију за апсорпцију код одраслих за једнократну употребу. Он пружа смернице и захтеве за креирање алата за прикупљање података. Конкретно, пружа оквир за привлачење и бележење ставова корисника и њихових неговатеља о прихватљивости производа. Поред тога, описан је и дневник производа који може помоћи да се квантификују неки параметри употребе производа, као што су време ношења, маса урина коју је производ апсорбовао и озбиљност било каквог цурења из њега.Овај документ не покрива директно поређење између производа на основу статистичких параметара, нити даје смернице за мерење клиничке ефикасности производа; који је доступан у ISO 14155.