SRPS EN ISO 16021:2024

Proizvodi za inkontinenciju, za apsorpciju urina i/ili fecesa – Osnovni principi vrednovanja proizvoda za jednokratnu upotrebu za odrasle iz perspektive korisnika i negovatelja

Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers (ISO 16021:2024)

Apstrakt

Ovaj dokument pruža smernice i zahteve za dizajniranje i sprovođenje vrednovanje proizvodi za inkontinenciju za apsorpciju kod odraslih za jednokratnu upotrebu. On pruža smernice i zahteve za kreiranje alata za prikupljanje podataka. Konkretno, pruža okvir za privlačenje i beleženje stavova korisnika i njihovih negovatelja o prihvatljivosti proizvoda. Pored toga, opisan je i dnevnik proizvoda koji može pomoći da se kvantifikuju neki parametri upotrebe proizvoda, kao što su vreme nošenja, masa urina koju je proizvod apsorbovao i ozbiljnost bilo kakvog curenja iz njega.Ovaj dokument ne pokriva direktno poređenje između proizvoda na osnovu statističkih parametara, niti daje smernice za merenje kliničke efikasnosti proizvoda; koji je dostupan u ISO 14155.