0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 10993-18:2020/A1:2023

Биолошко вредновање медицинских средстава – Део 18: Хемијска карактеризација материјала медицинских средстава у оквиру процеса менаџмента ризиком – Измена 1: Oдређивање фактора несигурности

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
31. 10. 2023.

Опште информације

60.60     31. 10. 2023.

ISS

Z076

Европски стандард

11.100.20  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Измене су у 5.6; 6.2; 6.3; Табела D.2; E.3; Библиографија.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

2017/745

Хармонизован
Директива 2017/745

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
60.60 Стандард објављен
31. 10. 2023.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 IDENTICAL

Идентичан са ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 IDENTICAL