0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 10993-18:2020/A1:2023

Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 18: Hemijska karakterizacija materijala medicinskih sredstava u okviru procesa menadžmenta rizikom – Izmena 1: Određivanje faktora nesigurnosti

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
31. 10. 2023.

Опште информације

60.60     31. 10. 2023.

ISS

Z076

Evropski standard

11.100.20  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Izmene su u 5.6; 6.2; 6.3; Tabela D.2; E.3; Bibliografija.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

2017/745

Harmonizovan
Direktiva 2017/745

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
60.60 Standard objavljen
31. 10. 2023.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 IDENTICAL

Identičan sa ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 IDENTICAL