0 Ставка
Мој налог
Телефон: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Продаја стандарда: prodaja@iss.rs Семинари, обуке: iss-edukacija@iss.rs Информације о стандардима: infocentar@iss.rs
Стевана Бракуса 2, 11030 Београд
Главни мени

SRPS EN ISO 11607-2:2020/A11:2022

Амбалажа за терминално стерилизована медицинска средства – Део 2: Валидација захтева за процес обликовања, затварања и склапања – Измена А11

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)
30. 9. 2022.

Опште информације

60.60     30. 9. 2022.

ISS

Z076

Европски стандард

11.080.30  

енглески  

Куповина

Објављен

Језик на коме желите да примите документ.

Апстракт

Овај документ допуњује EN ISO 11607-2:2020 ревидираним европским предговором и европским прилозима ZA, ZB, и ZC.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.

90/385/EEC

Директива за активна имплантабилна медицинска средства (AIMD)

Директива 90/385/EEC
98/79/EC

Директива за in vitro дијагностичка медицинска средства (IVD)

Директива 98/79/EC
2017/745

Директива 2017/745
93/42/EEC

Директива за општа медицинска средства (MDD)

Директива 93/42/EEC
2017/746

Директива 2017/746

Животни циклус

ТРЕНУТНО

ОБЈАВЉЕН
SRPS EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
60.60 Стандард објављен
30. 9. 2022.

Повезани пројекти

Идентичан са EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 IDENTICAL