0 Stavka
Moj nalog
Telefon: (011) 7541-421, 3409-301, 3409-335, 6547-293, 3409-310
E-mail: Prodaja standarda: prodaja@iss.rs Seminari, obuke: iss-edukacija@iss.rs Informacije o standardima: infocentar@iss.rs
Stevana Brakusa 2, 11030 Beograd
Glavni meni

SRPS EN ISO 11607-2:2020/A11:2022

Ambalaža za terminalno sterilizovana medicinska sredstva – Deo 2: Validacija zahteva za proces oblikovanja, zatvaranja i sklapanja – Izmena A11

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)
30. 9. 2022.

Опште информације

60.60     30. 9. 2022.

ISS

Z076

Evropski standard

11.080.30  

engleski  

Kupovina

Objavljen

Jezik na kome želite da primite dokument.

Apstrakt

Ovaj dokument dopunjuje EN ISO 11607-2:2020 revidiranim evropskim predgovorom i evropskim prilozima ZA, ZB, i ZC.

Povezane direktive

NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.

90/385/EEC

Direktiva za aktivna implantabilna medicinska sredstva (AIMD)

Direktiva 90/385/EEC
98/79/EC

Direktiva za in vitro dijagnostička medicinska sredstva (IVD)

Direktiva 98/79/EC
2017/745

Direktiva 2017/745
93/42/EEC

Direktiva za opšta medicinska sredstva (MDD)

Direktiva 93/42/EEC
2017/746

Direktiva 2017/746

Životni ciklus

TRENUTNO

OBJAVLJEN
SRPS EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
60.60 Standard objavljen
30. 9. 2022.

Povezani projekti

Identičan sa EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 IDENTICAL