SRPS EN ISO 18562-2:2025

Вредновање биокомпатибилности путева гасова за дисање у здравственој примени – Део 2: Испитивање емисија честица

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: Tests for emissions of particulate matter (ISO 18562-2:2024)

Апстракт

Овим документом се утврђују испитивања емисија честица из путева гасова медицинског средства, његових делова или прибора, који су намењени за пружање неге дисајних органа или снабдевање супстанци преко респираторног тракта пацијента у свим срединама. Испитивања овог документа имају за циљ да квантификују честице пречника од 0,25 µm до 10 µm које медицинскo средство, његови делови или прибор емитују у струји гаса који се може удахнути. Овај документ утврђује критеријуме прихватања ових испитивања. Овај документ се не бави наночестицама. Не постоји довољно података да би се утврдиле границе излагања за честице пречника мањег од 0,25 µm.
Овај документ се не бави честицама пречника већим од 10 µm. Ове честице се депонују у носној шупљини.

Повезане директиве

НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.