SRPS CEN ISO/TS 7552-2:2025

Молекуларна in vitro дијагностичка испитивања – Спецификације за процесе предиспитивања циркулишућих туморских ћелија (CTCs) у венској пуној крви – Део 2: Изолована ДНК

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 2: Isolated DNA (ISO/TS 7552-2:2024)

Апстракт

Овај документ специфицира захтеве и даје препоруке о руковању, складиштењу, обогаћивању и изолацији CTC, изолацији и складиштењу ДНК и документацији узорака венске пуне крви намењених за испитивање ДНК изоловане из циркулишућих туморских ћелија (CTC) током фазе предиспитивања пре него што се обави молекуларно испитивање. Овај документ је применљив на молекуларне in vitro дијагностичкa испитивања укључујући лабораторијска испитивања које обављају медицинске лабораторије. Такође је намењен за коришћење од стране купаца лабораторија, програмера и произвођача in vitro дијагностике, биобанка, институција и комерцијалних организација које обављају биомедицинска истраживања и регулаторних органа.