SRPS CEN ISO/TS 7552-2:2025

Molekularna in vitro dijagnostička ispitivanja – Specifikacije za procese predispitivanja cirkulišućih tumorskih ćelija (CTCs) u venskoj punoj krvi – Deo 2: Izolovana DNK

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 2: Isolated DNA (ISO/TS 7552-2:2024)

Apstrakt

Ovaj dokument specificira zahteve i daje preporuke o rukovanju, skladištenju, obogaćivanju i izolaciji CTC, izolaciji i skladištenju DNK i dokumentaciji uzoraka venske pune krvi namenjenih za ispitivanje DNK izolovane iz cirkulišućih tumorskih ćelija (CTC) tokom faze predispitivanja pre nego što se obavi molekularno ispitivanje. Ovaj dokument je primenljiv na molekularne in vitro dijagnostička ispitivanja uključujući laboratorijska ispitivanja koje obavljaju medicinske laboratorije. Takođe je namenjen za korišćenje od strane kupaca laboratorija, programera i proizvođača in vitro dijagnostike, biobanka, institucija i komercijalnih organizacija koje obavljaju biomedicinska istraživanja i regulatornih organa.