SRPS CEN ISO/TS 7552-3:2025

Молекуларна in vitro дијагностичка испитивања – Спецификације за процесе предиспитивања циркулишућих туморских ћелија (CTCs) у венској пуној крви – Део 3: Припреме за аналитичко CTC бојење

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 3: Preparations for analytical CTC staining (ISO/TS 7552-3:2024)

Апстракт

Овај документ утврђује захтеве и даје препоруке за руковање, складиштење, обогаћивање CTC, припрему за CTC бојење и документацију узорака венске пуне крви намењених за бојење CTC у фази предиспитивања пре него што се изврши испитивање. Овај документ је применљив на молекуларна in vitro дијагностичка испитивања укључујући лабораторијска испитивања које обављају медицинске лабораторије. Такође је намењен за коришћење од стране купаца лабораторија, програмера in vitro дијагностике и произвођача, биобанка, институција и комерцијалних организација које обављају биомедицинска испитивања и регулаторних органа.