SRPS CEN ISO/TS 7552-3:2025

Molekularna in vitro dijagnostička ispitivanja – Specifikacije za procese predispitivanja cirkulišućih tumorskih ćelija (CTCs) u venskoj punoj krvi – Deo 3: Pripreme za analitičko CTC bojenje

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 3: Preparations for analytical CTC staining (ISO/TS 7552-3:2024)

Apstrakt

Ovaj dokument utvrđuje zahteve i daje preporuke za rukovanje, skladištenje, obogaćivanje CTC, pripremu za CTC bojenje i dokumentaciju uzoraka venske pune krvi namenjenih za bojenje CTC u fazi predispitivanja pre nego što se izvrši ispitivanje. Ovaj dokument je primenljiv na molekularna in vitro dijagnostička ispitivanja uključujući laboratorijska ispitivanja koje obavljaju medicinske laboratorije. Takođe je namenjen za korišćenje od strane kupaca laboratorija, programera in vitro dijagnostike i proizvođača, biobanka, institucija i komercijalnih organizacija koje obavljaju biomedicinska ispitivanja i regulatornih organa.