Хемијски дезинфицијенси и антисептици – Квантитативно испитивање суспензије за вредновање вируцидног дејства у области медицине – Метода испитивања и захтеви (фаза 2, корак 1)
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area - Test method and requirements (Phase 2/Step 1)
Овај документ специфицира методу испитивања и минималне захтеве за вируцидно дејство хемијских дезинфицијенаса и антисептика који формирају хомоген физички стабилан препарат када се разблаже тврдом водом - или у случају производа спремних за употребу, тј. производа који се не разблажују приликом примене, - водом. Производи спремни за употребу могу се испитивати само у концентрацији до 80% (97%, са модификованом методом за посебне случајеве), јер се увек добија извесно разблажење додавањем тест организама и супстанце која омета. Овај документ се примењује на производе који се користе у медицинској области у областима хигијенског трљања руку, хигијенског прања руку, дезинфекције инструмената потапањем, површинске дезинфекције брисањем, прскањем, преплављивањем или другим средствима и дезинфекције текстила.
Овај документ се примењује на подручја и ситуације где је дезинфекција медицински индикована. Такве индикације се јављају у нези пацијената, на пример:
- у болницама, у јавним медицинским установама и у стоматолошким установама;
- у клиникама школа, вртићима и домовима за старе;
и могу се јавити на радном месту и у кући. Такође може да обухвати услуге као што су праонице и кухиње које директно снабдевају пацијента производима.
НАПОМЕНА 1 Описана метода је намењена одређивању активности комерцијалних формулација или активних супстанци под условима у којима се користе.
НАПОМЕНА 2 Ова метода одговара испитивању фазе 2, корака 1.
НАПОМЕНА 3 EN 14885 детаљно наводи однос различитих испитивања једни према другима и према „препорукама за употребу“.
Повезане директиве
НАПОМЕНА: Уколико се у пољу са називом директиве не налази реч „хармонизован“ (обележена зеленом бојом), то значи да европски стандард није цитиран у OJEU.
