Hemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativno ispitivanje suspenzije za vrednovanje virucidnog dejstva u oblasti medicine – Metoda ispitivanja i zahtevi (faza 2, korak 1)
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area - Test method and requirements (Phase 2/Step 1)
Ovaj dokument specificira metodu ispitivanja i minimalne zahteve za virucidno dejstvo hemijskih dezinficijenasa i antiseptika koji formiraju homogen fizički stabilan preparat kada se razblaže tvrdom vodom - ili u slučaju proizvoda spremnih za upotrebu, tj. proizvoda koji se ne razblažuju prilikom primene, - vodom. Proizvodi spremni za upotrebu mogu se ispitivati samo u koncentraciji do 80% (97%, sa modifikovanom metodom za posebne slučajeve), jer se uvek dobija izvesno razblaženje dodavanjem test organizama i supstance koja ometa. Ovaj dokument se primenjuje na proizvode koji se koriste u medicinskoj oblasti u oblastima higijenskog trljanja ruku, higijenskog pranja ruku, dezinfekcije instrumenata potapanjem, površinske dezinfekcije brisanjem, prskanjem, preplavljivanjem ili drugim sredstvima i dezinfekcije tekstila.
Ovaj dokument se primenjuje na područja i situacije gde je dezinfekcija medicinski indikovana. Takve indikacije se javljaju u nezi pacijenata, na primer:
- u bolnicama, u javnim medicinskim ustanovama i u stomatološkim ustanovama;
- u klinikama škola, vrtićima i domovima za stare;
i mogu se javiti na radnom mestu i u kući. Takođe može da obuhvati usluge kao što su praonice i kuhinje koje direktno snabdevaju pacijenta proizvodima.
NAPOMENA 1 Opisana metoda je namenjena određivanju aktivnosti komercijalnih formulacija ili aktivnih supstanci pod uslovima u kojima se koriste.
NAPOMENA 2 Ova metoda odgovara ispitivanju faze 2, koraka 1.
NAPOMENA 3 EN 14885 detaljno navodi odnos različitih ispitivanja jedni prema drugima i prema „preporukama za upotrebu“.
Povezane direktive
NAPOMENA: Ukoliko se u polju sa nazivom direktive ne nalazi reč „harmonizovan“ (obeležena zelenom bojom), to znači da evropski standard nije citiran u OJEU.
